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浩鼎肝癌新藥 獲美FDA孤兒藥資格
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
浩鼎（4174）昨（8）日宣布，旗下抗癌新藥OBI-3424，已獲美國食品和藥物管理局（FDA）肝細胞癌（HCC）治療的孤兒藥資格認定，該新藥已在美國進行一/二期臨床試驗。
肝細胞癌（HCC）簡稱肝癌，包含不同階段的肝臟細胞惡性生長，其名列全球第六大癌症，是一種致命癌症，五年存活率約12.2％，也是癌症第三大死因；但肝癌在美國則十分罕見，2018年發病數為61,483人。
浩鼎總經理黃秀美指出，雖然大多數肝癌可透過預防減少發生率，但近年來美國HCC發病率不斷上升，究其原因，可能與慢性肝病、病毒性肝炎和肝硬化等常見危險因素普及有關。由於HCC患者對標準治療（SoC）容易產生抗藥性，亟需尋找有效的代替療法。
浩鼎的OBI-3424是以醛酮還原?（AKR1C3）為標靶的DNA烷化首創型癌症治療藥物，它對於過度表現醛酮還原?（AKR1C3）的腫瘤，可選擇性釋放強效DNA烷化劑，達到抗癌目的。
黃秀美指出，OBI-3424今年4月獲已FDA核准展開臨床試驗（IND），以肝細胞癌（HCC）和去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）等固體腫瘤患者為對象的第一/二期臨床試驗，已在美國德克薩斯大學安德森癌症中心開始收案。
由於目前標靶性肝癌治療方式極其有限，OBI-3424獲得FDA孤兒藥資格認定，顯示FDA銷售排行榜網路熱銷商品認為對開發新型標靶治療藥物有迫切的需求，希望未來OBI-3424在這些癌症治療能發揮效果。
目前浩鼎已取得OBI-3424全球專利權﹐但不包括Ascenta Pharma在亞洲的專利權涵蓋範圍，包括中國、香港、澳門、台灣、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度。
新藥開發持續報喜的浩鼎，目前約有10項產品分別進入臨床，除了OBI-3424外，乳癌新藥Adagloxad Simolenin（OBI-822）預計 第3季進入三期臨床、肝癌二期也將開始收案。
是否退出國家隊 梅西：取決於世足賽結果
阿根廷國家足球隊隊長梅西（Lionel Messi）表示，他是否會退出國家隊，取決於阿根廷在俄羅斯世界盃足球賽的表現。
5度世界足球先生得主梅西接受西班牙日報「體育報」（Sport）訪問時說：「將取決於我們踢得怎樣，成績如何。」
效力西甲巴塞隆納的梅西說：「我們連續輸了3場決賽，媒體的苛責讓我們不好過。」
「尤其是阿根廷媒體，因為我們對闖進這3場決賽的意義有不同看法。這並不簡單，（闖進3場決賽）應該獲得讚賞。沒錯，贏得決賽很重要，但是踢進決賽並不容易。」
阿根廷隊在2014年世足賽決賽以零比1輸給德國，之後連續在2015和2016年美洲盃足球賽（Copa America）決賽，都在12碼罰球PK戰中敗給智利。
將在世足賽期間度過31歲生日的梅西認為，西班牙、巴西、德國、法國和比利時是最有可能奪冠的勁旅。
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